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“移动医疗器械注册与技术标准研讨”专题培训顺利开办




2019年9月20日,由金飞鹰医疗器械咨询机构、中国电器院威凯检测技术有限公司(威凯CVC)携手主办移动医疗器械注册与技术标准研讨培训班”在广州市顺利举办。本次培训由威凯检测技术有限公司,通讯工程部部长刘泳海 。深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司,技术部经理邓德敏共同主持38家企业,50余位学员参加。


会上,金飞鹰集团总经理车号爽致欢迎辞。介绍了医疗器械产业的发展现状并为提高行业对移动医疗器械在通讯技术方面作进一步的探讨。


会上,威凯检测技术有限公司副总经理刘国荣致欢迎辞。并指出了提升移动医疗器械无线设备的安全、有效性能使其更好的服务于医疗器械的全流程注册。


本次培训主题一由威凯通讯工程部部长刘泳海就《移动医疗器械无线通讯射频技术问题探讨》 作主题宣讲。刘泳海老师“什么是无线通讯功能”切入议题阐述了无线通讯对医疗器械的特殊性,深入浅出解析相关问题内容。




 

本次培训主题二:参观威凯CVC国家级实验室
 




本次培训主题三:由金飞鹰技术部经理邓德敏《有源医疗器械国内注册主要问题及解决方案》作主题宣讲。邓老师详细地解读了医疗器械注册过程中主要法规、有源医疗器械的研究性资料、有源医疗器械的临床评价、有源医疗器械注册审评中的主要问题与解决思路。通过梳理法规要求及结合多年工作经验和工作实例与学员现场分享工作技巧和心得。







 
 
会后,有源医疗器械产品专家邓德敏老师对学员代表们提出的问题答疑解惑。老师们互动式讲课,积极引导学员们参与思考交流。本次培训圆满结束,学员们学习热情满满。
 
 
 
 
 
 
 


 

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