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医疗器械生产企业综合管理系统





深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司是一家业务范围包括医疗器械,药品,食品,化妆品,保健食品、药包材等行业,全方位服务于行业资讯、厂房规划、产品检测、产品上市前认证/注册、企业标准化管理、企业管理咨询、数据、专利与临床试验(CRO)代理、医疗器械软件开发等综合性技术服务单位,公司立足于广东,业务遍布全国各地,已经辅导成功的企业有上千家之多。经过多年发展,公司在累积了相当不错的口碑!  

公司经营类管理软件开发成功并上市销售以后,公司又开始开发生产类企业的管理软件系统, 考虑到医疗器械企业产品类型与运作特点,目前已经纳入开发计划并开始进行开发的软件项目有:

l  基本版医疗器械生产企业综合管理软件(简称BMRP)

l  无菌医疗器械生产企业综合管理软件(简称WMRP)

l  植入类产品生产企业综合管理软件(简称ZMRP)

l  IVD类产品生产企业综合管理软件(简称IMRP)

l  义齿类产品生产企业综合管理软件(简称YMRP)

 

本系列软件除继承传统生产型企业ERP软件所有功能外,同时作了以下的功能扩张:

1)    融合企业除财务部门外的所有管理需求,从市场营销开始,到业务,产品开发,生产计划,采购,生产,质量检验,设备管理,人力资源管理等全方位的功能,完全可以实现无纸化办公的现代办公潮流;

2)    考虑到目前市场上财务管理均有成熟的财务管理软件,本软件只设计了简单的收付货款流程,但完全可以与现行财务软件进行对接;

3)    融合医疗器械法律法规,标准,指南要求,可以实时更新法规动态,掌握法规变动;

4)    与当地政府药监系统无缝对接,可以实现网上对医疗器械不良事件报告,产品召回报告,监管报告等上报要求;

5)    系统设有自动报警功能,具有证件(注册/备案证,经营许可/备案证,产品认证证书,体系认证证书,监管到期,监督等证件到期提醒、锁定功能,最大限度降低企业经营风险,提高企业合规水平;

6)    系统有良好的自适应功能,除软件自带表格外,可以允许用户进行二次开发或由本公司软件开发人员进行再开发,最大限度满足企业个性化需求;

7)    除满足公司日常产品生产活动外,软件还带有管理标准更新、内部审核,管理评审,目标考核等日常监督功能;

8)    软件可以实现网上文件共享,从文件(记录)的编制、审核、会审、批准、新版原文件保留、发放文件受控标识、发放范围设定及发放、变更、变更后旧版文件销毁等文件管理过程全部可以通过软件实现,管理功能完全符合FDA 21 cfr part811部份《ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES》的要求;

9)    可以实现各种格式的文件/记录上传功能;

10) 可以实现不同产品研发过程的设计文件归档功能,形成并跟踪产品DMR档案;

11) 可以实现产品研发过程中的策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计转移、设计变更等设计阶段的记录输入/编制、审核、批准功能,形成设计HDF记录档案;

12) 可以实现生产过程中批记录的软件系统建立、审核、批准、归档功能;

13) 可以实现采购过程原材料、半成品等的来料验收、入库、领料、使用、退换货等物品追溯功能;

14) 可以实现全范围的运作数据查询、汇总、分类、图表分析等分析统计功能;

15) 软件简单易学,在满足功能齐全的同时,软件设计更加人性化、简易实用化,易学易懂,告别繁琐;

16) 软件采用C/S架构,降低服务器压力,反应更快,安全性更高;

17) 企业可连接扫描枪,实现扫码自动录入信息功能,更加快捷方便;

                           

对于哪些有意愿将企业实际管理需求与先进信息技术完美结合,打造企业全程一体化管理体系,打破各部门、各区域、各系统之间沟通和协作壁垒,建立规范、灵捷、高效的业务流程,实现业务、研发、采购、生产、物料、人力、财务、办公等所有环节全程无缝管理,确保数据信息在传递过程中的准确性、时效性和有效性,帮助企业快速反应、紧密协作、良好运营,更快推进业务发展,全面提升核心竞争力的企业来说,使用该软件为您不错的选择!

我们热忱欢迎广大医疗器械生产企业使用、反馈,你们的持续支持始终是我们前进的动力!

软件尚在开发中,预计于20185月左右完成,敬请期待!


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金飞鹰集团(深圳、广州、北京、上海)作为国内领先的全方位服务于药械行业资讯、认证、注册、检测、管理、数据、专利与临床试验研究(CRO)技术服务旗舰单位,只专注于药械行业提供综合解决方案,通过金飞鹰专业全球医疗器械注册服务,将为企业大大缩短产品上市时间,避免投资和注册失败风险,加快投资回报。

如今金飞鹰已构筑涵盖产品全球上市认证产业链各个环节的完整服务体系,服务客户遍布国内药械集中区域,目前已成为药械行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。

如有任何疑问,欢迎您随时咨询我们,我们始终以超越客户和社会期望为己任,竭诚为您提供市场领先的综合技术服务!

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