澳大利亚医疗器械产品准入流程介绍

金飞鹰培训澳洲注册

作为南半球经济最发达的国家，澳大利亚拥有一套成熟且规模庞大的公共和私人医疗保健系统，医疗保健市场规模十分可观。与此同时，随着当地人口老龄化形势愈发严峻，心血管疾病、关节炎、糖尿病等慢性疾病的患病率也大大提升，这就进一步扩大了当地市场对医疗保健品的需求。

而从医械产品供应角度来看，根据澳大利亚海关发布的相关数据显示，澳大利亚的医疗器械市场对高端设备及诊断的需求仍依赖海外进口，对外依存度高达80%，进口来源地主要集中在美国、德国、中国等地。

众所周知，医疗器械产品进入海外市场的前提是满足该地对医械产品的监管要求，因此对于有意向进军澳洲市场的企业来说，掌握澳洲医疗器械产品准入流程，是开拓市场前最关键的一步。

深耕医疗器械行业16年，金飞鹰在美国、欧盟、加拿大等海外注册方面积累了众多案例，与此同时，我们的国外注册技术小组对澳大利亚、日本、英国、韩国、新加坡等其他国家医疗器械注册流程也颇有研究，那么，本周直播课我们就给大家详细讲一讲澳大利亚医疗器械产品准入流程。

9月7日下午3点，大家熟悉的金飞鹰国际注册工程师龚老师又来啦！她本人有着有着丰富的医疗器械海外（美国、欧盟、加拿大、沙特等）注册经验，熟知澳大利亚医疗器械注册流程，本次她给大家带来《澳大利亚医疗器械产品准入流程介绍》，培训内容包括澳洲监管当局及法规框架、产品注册基本流程、周期及费用、澳洲Sponsor职责与要求等，有意向将产品销售至澳大利亚的医械企业千万不要错过了哦！

温馨提醒：为防止错过培训时间，记得识别下方二维码提前预约~☟