香港医疗器械产品准入流程介绍

香港作为国际金融和商业中心，是全球重要的医疗器械市场之一。而作为中国的一个特别行政区，香港如今仍保留其自身对于医疗器械的监管体制。在香港，医疗器械的注册由卫生署医疗器械科（MDD）负责监督。

作为粤港澳大湾区的一员，香港与内地城市群的合作日益紧密，国家也有相应政策大力推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，特别自今年香港与内地全面恢复通关以来，隔段时间就有客户跟我们咨询香港医疗器械注册的相关事项。

深耕医疗器械行业16年，金飞鹰在美国、欧盟、加拿大等海外注册方面积累了众多案例，与此同时，我们对于港澳台医疗器械注册也颇有研究，因此我们策划了一期培训课程，给大家详细讲一讲香港医疗器械产品准入流程。

8月10日下午3点，大家熟悉的金飞鹰国际注册工程师龚老师又来啦！她本人有着有着丰富的医疗器械海外（美国、欧盟、加拿大、沙特等）注册经验，同时熟知港澳台医疗器械注册流程，本次她给大家带来《香港医疗器械产品准入流程介绍》，培训内容包括监管当局及法规框架、产品分类及注册流程、注册所需资料/周期/费用、本地负责人LRP等，有意向将产品销售至香港的医械企业千万不要错过了哦！