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MDSAP法规介绍及常见问题解答

金飞鹰培训 MDSAP

有医疗器械产品出口需求的医械企业,相信对“MDSAP”都不陌生。MDSAP是Medical Device Single Audit Program(医疗器械单一审核程序)的英文首字母缩写,它是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF发起,美国(FDA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大HC、日本MHLW/PDMA五国监管机构认可并加入的一套审核程序。该程序旨在建立一套单一的质量管理体系审核过程,满足并统一上述国家的审核要求,从而提升审核效率,降低审核成本。


深耕医疗器械行业16年,金飞鹰在MDSAP多国体系认证辅导方面积累了无数案例,因此我们策划了一期课程,跟大家详细分享一下MDSAP的相关内容,届时我们将从MDSAP基本定义及法规框架讲起,进而细化到MDSAP审核流程,最终通过辅导过程中客户经常问到的疑问解答,让大家更深入地了解MDSAP。


9月14日下午3点,金飞鹰国际注册工程师,有着众多医疗器械产品海外注册经验,熟知美国、澳大利亚、巴西、日本等多国注册流程的Lauren老师,给大家带来《MDSAP法规介绍及常见问题解答》,培训内容包括MDSAP基本介绍、MDSAP审核流程以及常见问题解答等,大家千万不要错过了哦!


温馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约~☟


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金飞鹰直播培训简介


金飞鹰直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选金飞鹰国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计54次培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!


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  划重点!往期直播培训课程支持回放,关注“金飞鹰药械咨询服务”视频号并点击视频号主页,即可查看“直播回放”哦~


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