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一图看懂欧盟医疗器械MDD到MDR的过渡期

CE认证 医疗器械法规MDR

2017年5月5日欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。2017年5月25日,MDR正式生效。对于向欧盟销售

医疗器械的制造商来说,这标志着MDR过渡期已开始。医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD

(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期设为3年,2020年5月26号将强制执行。


    为了能帮助制造商在过渡期内更好的制定CE认证计划,我们为您简单地梳理了MDD到MDR过渡期的时间轴。


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参考:MDR法规(EU 2017/745) Article 120 Transitional provisions


 原创:金飞鹰 - 陈骞


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