欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

全国: 400-888-7587

深圳: 0755-86194173 13366248620

广州: 020-82176911 13602603195

企业原创

您的位置:首页新闻资讯企业原创

返回列表 返回
列表

医疗器械经营企业其采购环节的四大问题解答!!!

问题解答 医疗器械注册

一:企业在购进医疗器械前应审核供货者以及医疗器械的哪些合法资质,并获取哪些加盖供货者公章的证明文件?


1) 营业执照


2) 医疗器械生产或者经营的许可证或备案凭证


3) 医疗器械注册证或者备案凭证


4) 销售人员的身份证复印件以及加盖本企业公章的授权书原件。


二:销售授权书应载明哪里信息?


授权书授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码


三:企业与供货者签署的采购合同或者协议应明确哪些内容?


1、 医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。


2、 质量责任


3、 售后服务责任


四:企业采购记录里应当列明哪些内容?


医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。


如果您有医疗器械经营备案、经营许可、产品备案、产品注册、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。
以上内容仅供参考,一切以官方发布信息为准。

参考:《医疗器械经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》


更多相关医疗器械资讯~~~关注金飞鹰药械


123123


常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA ANSI 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 国家局器械注册审批进度查询 中华人民共和国香港特别行政区政府 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

全国: 400-888-7587

深圳热线

深圳: 0755-86194173 13366248620

广州热线

广州: 020-82176911 13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com