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文章出处:企业原创 网责任编辑: 金飞鹰 阅读量: 发表时间:2019-12-24
加拿大 医疗器械注册
注:在某些情况下,器械可应用于多个规则。此时,器械的最终分类的规则为较高风险的规则。制造商应根据其产品的特性和预期用途对其进行分类。
参考:Health Canada - Guidance on the Risk-based Classification System for Non-In Vitro Diagnostic Device (non-IVDDs)
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