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注：在某些情况下，器械可应用于多个规则。此时，器械的最终分类的规则为较高风险的规则。制造商应根据其产品的特性和预期用途对其进行分类。
参考：Health Canada - Guidance on the Risk-based Classification System for Non-In Vitro Diagnostic Device (non-IVDDs)
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