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一图看懂加拿大医疗器械注册分类 —— 侵入式器械

加拿大 医疗器械注册

加拿大医械分类

注:在某些情况下,器械可应用于多个规则。此时,器械的最终分类的规则为较高风险的规则。制造商应根据其产品的特性和预期用途对其进行分类。


参考:Health Canada - Guidance on the Risk-based Classification System for Non-In Vitro Diagnostic Device (non-IVDDs)


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