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广东省医疗器械质量公告(2017年第9期,总第36期)

广东 医械质量

广东省食品药品监督管理局


公    告

2017年第9号


为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对气管插管进行了专项监督抽验。现将检验结果公告如下:


本次气管插管专项监督抽验产品共抽验样品48批,涉及我省20个地市(区),5家生产企业(进口总代理单位),11家经营企业,26家医疗机构以及5家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY0337.1-2002《气管插管第1部分:常用型插管及接头》、注册产品标准/产品技术要求,对规格标识、尺寸、斜面、套囊充气管、墨菲孔眼的规格、墨菲孔眼位置、无菌保证共7项指标进行检验。经检验,所检48批样品被检项目符合标准要求(见附表)。

特此公告。

 

广东省食品药品监督管理局

2017年11月6日

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