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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则
2.医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则
3.心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则
国家药监局
2019年10月28日
国家药品监督管理局 2019年第78号通告附件2.docx.doc
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