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国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)

医疗器械 上市

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,解决严重危及生命疾病的临床治疗需求,加快相关医疗器械的审评审批,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械附条件批准上市指导原则(见附件),现予发布。


  特此通告。


  附件:医疗器械附条件批准上市指导原则




国家药监局

2019年12月17日



国家药品监督管理局2019年第93号通告附件.doc

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