关于发布《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》的通告(2020年第8号)
为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》,现予以发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年3月5日
附件:肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行).doc
关于发布《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》的通告(2020年第8号)
为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》,现予以发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年3月5日
附件:肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行).doc