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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械安全和性能的基本原则
国家药监局
2020年3月3日
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