返回据央视网消息，美国食品药品管理局（FDA）宣布，不再禁止进口中国生产的KN95型口罩，以帮助缓解美国个人防护装备的短缺情况。
FDA于4月3日发布一则公告，名为：未经NIOSH认证的中国产一次性防护口罩
此公告提及：
任何未经NIOSH认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）：
1）工厂生产的其它型号口罩经过了NIOSH官方认证（例如拿到了N95认证）； 2）满足其它国家的市场准入并可供FDA验证，（其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利亚、韩国、墨西哥，注意：明确说明了不包括中国标准）； 3）有资质的第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可提供证明信息供FDA验证。（大部分中国厂家都不符合上述两条件，因此只能走这条路）； 公告的附录A显示已有两家中国公司获批EUA，分别是比亚迪和威尼科技。 如果需要申请EUA，可给FDA发邮箱，邮件标题为“FFRS Made in China”，收件邮箱地址为CDRH-NonDiagnosticEUATemplates@fda.hhs.gov 邮件里要包括以下内容，按符合上述三种不同条件分别提供证据。以条件三为例，需要提供信息包括：厂家名称、概况、产品型号、标签、检测机构名称、检测标准、检测报告、预计出口数量等。 FDA将在网站上对申请EUA的企业及产品进行公示，企业对产品做变更必须通知FDA。 关于能否接受KN95标准，FDA是这么解释的：把中国KN95排除在外是因为对标识为KN95的口罩可能存在假冒伪劣有顾虑。4月3日的最新公告中FDA决定不排斥KN95，条件是厂家要能证明产品是货真价实符合要求的！ 阅读查看FDA公告原文链接：https://www.fda.gov/media/136664/download 更多相关医疗器械注册、认证资讯~~~关注金飞鹰药械
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