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警示!欧盟RAPEX最新发布不合格防护口罩通告!

2020年4月24日,欧盟非食品类快速预警系统(RAPEX)发布了最新一期的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。


这是新冠疫情以来,欧盟RAPEX第一次发布有关防护口罩的不合格通告,检测依据的标准是EN 149呼吸防护装置-过滤半面罩以防止颗粒进入-要求、测试和标记。公布的四例不合格口罩均为防护口罩,原产国为中国,通报国为比利时。


根据欧盟EN 149 标准,防护口罩的过滤效率分为 FFP1, FFP2和FFP3 三个等级:


FFP 1:最低过滤效率 ≥ 80%


FFP 2:最低过滤效率 ≥ 94%


FFP 3:最低过滤效率 ≥ 99%


根据中国GB 2626标准,根据不同的过滤效率,防护口罩可划分为不同的等级,如KN 90、KN95、KN100等。


此次公布的防护口罩产品的不合格原因,均是过滤效率不达标。具体案例如下:


V1

v2


例1:


明示的过滤效率为KN95 / FFP2等级,但检测到的过滤效率结果≤75 %


v3



案例2:


明示的过滤效率为KN95 等级,但检测到的过滤效率结果≤86 %


v4



案例3:


明示的过滤效率为FFP2等级,但检测到的过滤效率结果≤49%


v5



案例4:


明示的过滤效率为KN95 / FFP2等级,但检测到的过滤效率结果≤76 %


v6


不合格防护口罩案例的通报官网如下:
https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=18&Year=2020&lng=en


温馨提示:近期,因为新冠病毒疫情,欧盟对于口罩、防护服等个人防护用品(PPE)的需求大增。对于出口到欧盟的个人防护口罩,需要满足欧盟PPE法规 Regulation (EU) 2016/425的规定,以及EN 149等标准要求。