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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.热湿交换器注册技术审查指导原则.doc
国家药监局
2020年6月9日
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