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国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告

化学药品法规


为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。


一、关于化学药品注册分类,自2020年7月1日起实施。


二、关于化学药品注册申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。



特此通告。


附件:国家药品监督管理局2020年第44号通告.doc





国家药监局

2020年6月29日

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