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FDA有望在本月恢复在美国国内的检查

FDA 检查

FDA


美国食品和药物管理局(FDA)周五表示,计划从2020年7月20日开始,恢复国内的现场检查。


FDA表示,未来几个月它将使用新的风险评估系统,以确定检查的优先级和病毒给地区带来的风险级别。风险级别将决定该机构及其合作伙伴在地区开展的监管活动的类型。仅做关键部分的检查,所有检查均带有警示,来保护弱势群体的员工,并确保安全恢复所有监管活动。


哈恩说,FDA将同时遵守白宫和疾病预防控制中心(CDC)的指导方针,来开展检查工作并保护其员工免于感染病毒。并且FDA还将确保研究人员执行工作的时候配备个人防护设备,并遵守州和地方政府的指导方针。


哈恩还称赞FDA在过去几个月中通过其他方式继续监督工作的努力。他说:“我们通过使用多种工具,包括远程评估和进口警报以及其他合规性要求,来确保监督质量,取得了巨大的成功。”


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