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广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至2020-7-15）
| 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人 | 受托人 |
| 1 | 国械注准20163461503 | 颅颌面修补系统 | 深圳迈普再生医学科技有限公司 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 |
| 2 | 粤械注准20182540580 | 注射泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 3 | 粤械注准20142540334 | 注射泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 4 | 粤械注准20142540188 | 输液泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 5 | 粤械注准20182540460 | 输液泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 6 | 粤械注准20142210087 | 输液监护管理系统 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 7 | 粤械注准20172400317 | 全自动血细胞分析仪 | 深圳理邦实验生物电子有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 8 | 粤械注准20172630040 | 定制式固定义齿 | 洋紫荆牙科器材（深圳） 有限公司 | 东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
| 9 | 粤械注准20172630041 | 定制式活动义齿 | 洋紫荆牙科器材（深圳） 有限公司 | 东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
| 10 | 粤械注准20172630042 | 定制式固定义齿 | 洋紫荆牙科器材（深圳） 有限公司 | 东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
| 11 | 粤械注准20162631407 | 定制式正畸矫治器/保持器 | 洋紫荆牙科器材（深圳） 有限公司 | 东莞洋紫荆牙科器材有限公司 |
| 12 | 粤械注准20152400666 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶偶联法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 13 | 粤械注准20152400667 | 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 14 | 粤械注准20152400668 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 15 | 粤械注准20152400669 | γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 16 | 粤械注准20152400670 | 镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 17 | 粤械注准20152400671 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联监测法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 18 | 粤械注准20152400672 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 19 | 粤械注准20152400673 | 无机磷（IP）测定试剂盒（磷钼酸法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 20 | 粤械注准20152400674 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 21 | 粤械注准20152400675 | 总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 22 | 粤械注准20152400676 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 23 | 粤械注准20152400677 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 24 | 粤械注准20152400678 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 25 | 粤械注准20152400679 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 26 | 粤械注准20152400680 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 27 | 粤械注准20152400681 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 28 | 粤械注准20152400682 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 29 | 粤械注准20152400683 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 30 | 粤械注准20152400684 | 直接胆红素（D-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 31 | 粤械注准20152400685 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 32 | 粤械注准20152400686 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 33 | 粤械注准20152400687 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 34 | 粤械注准20152400688 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 35 | 粤械注准20152400689 | α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 36 | 粤械注准20152400690 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 37 | 粤械注准20152400691 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 38 | 粤械注准20152400692 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 39 | 粤械注准20152400693 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 40 | 粤械注准20182400029 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 41 | 粤械注准20182400030 | 载脂蛋白B（Apo B）测定试剂盒（免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 42 | 粤械注准20182400031 | 脂蛋白（a）（Lp(a)）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 43 | 粤械注准20182400032 | 载脂蛋白A1（Apo A1）测定试剂盒（免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 44 | 粤械注准20182400033 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 45 | 粤械注准20182400034 | 超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 46 | 粤械注准20182400035 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 47 | 粤械注准20182400036 | 胱抑素C（Cys C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 48 | 粤械注准20182400037 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 49 | 粤械注准20162660874 | 一次性使用乳胶导尿管 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 海南维力医疗科技开发有限公司 |
| 50 | 粤械注准20202110100 | 手提式压力蒸汽灭菌器 | 广州市豪尔生医疗设备有限公司 | 深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 |
| 51 | 粤械注准20202080180 | 呼吸湿化治疗仪 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 东莞永昇医疗科技有限公司 |
| 52 | 粤械注准20202070453 | 无线电子体温计 | 深圳市刷新智能电子有限公司 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 53 | 粤械注准20202220587 | 多参数检测仪 | 健科云网（深圳）医疗科技有限公司 | 惠州市创荣发实业有限公司 |
| 54 | 粤械注准20202090595 | 新生儿蓝光治疗仪 | 铠耀生物医学科技（深圳）有限公司 | 深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 |
| 55 | 粤械注准20202060814 | 一次性超声引导穿刺套件 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司 |
| 56 | 粤械注准20172121576 | 脐带处理器 | 深圳医坤生物科技有限公司 | 东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
| 57 | 粤械注准20202141007 | 注射泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 58 | 粤械注准20202140964 | 输液中心监护系统 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 59 | 粤械注准20202141017 | 输液信息采集系统 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
