为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理,推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实,我局抽取了多维全导联同步立体心电图仪等8个临床试验项目,将对其临床试验真实性和合规性进行现场检查。临床试验项目信息见附件,具体检查时间另行通知。
特此通告。
附件:2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
北京市药品监督管理局
2020年9月14日
附件:
2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理,推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实,我局抽取了多维全导联同步立体心电图仪等8个临床试验项目,将对其临床试验真实性和合规性进行现场检查。临床试验项目信息见附件,具体检查时间另行通知。
特此通告。
附件:2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
北京市药品监督管理局
2020年9月14日
附件:
2020年医疗器械临床试验监督抽查项目