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为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实，我局抽取了多维全导联同步立体心电图仪等8个临床试验项目，将对其临床试验真实性和合规性进行现场检查。临床试验项目信息见附件，具体检查时间另行通知。
特此通告。
附件：2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
北京市药品监督管理局
2020年9月14日
附件：
2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
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