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北京市药品监督管理局关于发布2020年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

医疗器械临床

为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理，推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实，我局抽取了多维全导联同步立体心电图仪等8个临床试验项目，将对其临床试验真实性和合规性进行现场检查。临床试验项目信息见附件，具体检查时间另行通知。

特此通告。

附件：2020年医疗器械临床试验监督抽查项目

北京市药品监督管理局

2020年9月14日

附件：

2020年医疗器械临床试验监督抽查项目

关于10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知

国家药监局海关总署关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告

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