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关于发布药品委托生产质量协议指南(2020年版)的公告

药品委托生产


为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。


特此公告。


附件:


1.药品委托生产质量协议指南(2020年版).doc

2.药品委托生产质量协议模板(2020年版).doc





国家药监局

2020年9月27日



文章来源:国家药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

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