关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告

25号

年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求，该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价，药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件：

《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》.docx

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月9日

文章来源：国家药品监督管理局

全文整理：金飞鹰药械

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