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干货丨二类医疗器械注册条件以及流程介绍

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医疗器械行业细分种类比较多,分为一类、二类以及三类医疗器械,今天主要讲的是二类医疗器械注册申请的条件有哪些,在申请过程中,流程具体要怎么办理?针对这部分的内容,小编和大家仔细的讲一下。


申请二类医疗器械资质条件:

 

1.法人及股东信息

 

2.公司字号

 

3.提供地址信息

 

4.产品经营目录及合格证书

 

5.三名人员的毕业证及相关简历


 

申请二类医疗器械资质流程:

 

1、申请人提交申请资料到相关部门;

 

2、相关部门受理申请人的申请;

 

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

 

4、准予颁发二类医疗器械许可证;

 

5、颁发二类医疗器械许可证。



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