欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

全国:400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82176911、13602603195

湖南:0731-22881823、15013751550

四川:028-68214295/68214297、13602599439

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

辽宁省发布两份2020年临床应用技术目录和指标

辽宁省



各市卫生健康委,沈抚示范区管委会社会事业局,省属各医疗机构,省卫生健康服务中心: 


为做好限制类医疗技术的临床应用管理工作,规范临床行为,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》并结合我省实际,省卫生健康委组织制定了《辽宁省限制临床应用的医疗技术目录(2020版)》和《辽宁省限制临床应用的医疗技术管理规范和质量控制指标(2020版)》,现印发给你们,同时提出如下要求,请一并遵照执行。 


一、医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案,在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明,并逐级上报至省卫生健康委。 


二、按照《医疗技术临床应用管理办法》要求,对限制类技术临床应用规范化培训基地实施备案管理。拟承担国家级和省级限制类技术临床应用规范化培训基地工作的医疗机构,应当分别达到国家卫生健康委和省卫生健康委规定的条件,制定培训方案并向社会公开;同时应当于首次发布招生公告之日起3个工作日内,向省卫生健康委备案。我委将备案工作委托至省卫生健康服务中心具体负责。 


三、省卫生健康委将定期在委网站向社会公布经备案拟承担国家级和省级限制性技术临床应用规范化培训基地工作的医疗机构名单,并加强对培训基地的考核和评估。对不符合培训基地条件或未按要求开展培训、考核的单位,将停止其培训工作,依法依规追究医疗机构和相关人员责任。 


四、各级卫生健康行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构医疗技术临床应用的监督管理,强化事中事后监管。对于医疗机构、医务人员违反有关规定的,要给予相应处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 


附件:


1.辽宁省限制临床应用的医疗技术目录(2020版).doc


2.辽宁省限制临床应用的医疗技术管理规范和质量控制指标(2020版).rar






辽宁省卫生健康委办公室

2020年10月20日





文章来源:辽宁省卫生健康委员会

全文整理:金飞鹰药械

免责声明:文章及图片部分系转载,版权归原作者及原出处所有,我们对上述内容,文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题,请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。

常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

全国:400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82176911、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com