一表看懂英国注册的过渡期

从2021年1月1日起，英国将对医疗器械投放市场的方式进行一系列改革，这些改革对大不列颠（Great Britain）、北爱尔兰和欧盟采用不同规则。北爱尔兰将在过渡期后采取和大不列颠不同的规则。2023年7月1日起大不列颠将全面强制执行UKCA认证。为了能帮助制造商在过渡期内更好的制定UKCA认证计划，我们为您简单地梳理了英国UKCA的过渡期。

注1：大不列颠在过渡期认可的CE标志，MDD/IVDD/AIMD指令和欧盟新法规MDR/IVDR均适用。

注2：UKCA是英国合格评定（UK Conformity Assessed）的简称。

注3：UKNI标志是一种新的符合标准的标志，用于放置在北爱尔兰市场上的产品，这些产品已经由位于英国的机构进行了强制性的第三方符合标准评估。

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参考：英国法规

作者：张稳博

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