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2021两会观点:鼓励生物医药产业进行国产仪器替代

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2021年全国两会即将开幕,全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕建议,尽快出台专门支持生物医药产业发展的高层级政策,鼓励和支持走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点和产品的开发,推动新一代抗体组合技术、创新双靶点抗体技术等发展。


当前,生物安全已成为全世界、全人类面临的重大生存和发展威胁之一,在新冠肺炎疫情蔓延,全球供应链和产业链加速重构的大背景下,科技创新遇到的问题在生物医药领域也较为突出,尤其是原始创新。以肿瘤免疫靶点为例,全球已上市的肿瘤免疫药物以及在临床开发的靶点,均是美欧日基础科学研究发现并转化为产品开发研究的。


对于我国医药产业大而不强的现状,李燕建议,尽快出台专门支持生物医药产业发展的高层级政策,打通新药立项、审批、生产、使用环节等,重点解决审批审评慢、药品入院难等问题,形成创新的良性循环,同时鼓励和支持走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点和产品的开发,推动新一代抗体组合技术、创新双靶点抗体技术等的发展,对进入临床阶段的在研产品,从国家角度给予政策、资金等支持。


我国生物医药产业规模已位居全球第三位,整个产业链的高端仪器、设备、耗材等却是进口品牌占据主导。


李燕建议,应鼓励生物产品研发和生产企业进行国产替代,当国产设备、仪器、物料和耗材质量不亚于进口产品时,优先选择国产品牌。同时,对已采用进口物料和设备的在研和上市产品,进行国产物料替换时,从国家层面给予法规、政策支持,保证其高效、快速实现国产化替代。在科学评估的基础上,尽可能减少非必要的对比研究要求。


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