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UDI服务公益平台上线啦!

医疗器械咨询


2021年3月“UDI服务公益平台”在中国医疗器械信息网正式上线,面向所有医疗机构开放公益服务。该平台由国家药监局信息中心与中国医疗器械有限公司共同开发,旨在帮助医疗机构快速解决医院编码与UDI对码难题。通过提升医疗机构主数据标准化程度,加速推进UDI实施及应用,提高医疗机构供应链管理效能。


UDI平台



【功能一】UDI对码


医疗机构可通过该平台,完成院内耗材自有编码与国家唯一标识数据库DI对码工作,在医疗机构数据字典中增加DI字段信息,实现扫描UDI时识读国家唯一标识数据库中产品标识相关重要信息,从而大大提升医院耗材管理效能。


UDI对码



【功能二】数据规范化


依据国家药监局开放的数据资源和国药器械大数据库,对医疗机构自有数据进行精准分析,规范数据字典,助力医疗机构数据标准化管理及准确使用。对医疗机构现有耗材基础数据颗粒度较粗、规格型号不规范等问题,通过“数据规范化”模块进行快速修复与规范,确保医疗机构耗材数据字典的规范性和唯一性,避免数据不规范造成的一物多码、追溯混乱等问题,助力院内耗材的精细化管理。


UDI服务公益平台



【功能三】资质管理


解决医疗机构现有供应商、厂家、耗材产品的资质难管理、过期风险高的问题,为医疗机构提供资质合规性审核、证照效期监测、授权链管理等线上资质管理,帮助医疗机构实现资质管理更合规、更规范、更便捷。


服务公益平台



公益、公开服务


为助力医疗机构在使用环节对医疗器械唯一标识系统的深入实践和应用,在 “中国医疗器械信息网”(https://www.cmdi.org.cn)点击“UDI服务公益平台”专栏,注册登录后即可使用。登录页下方设置相关操作指南和功能讲解供使用用户学习使用。登录后可免费使用UDI-DI对码、数据规范化诊断、资质管理的功能模块。 


医疗器械UDI


下一步,根据医疗机构应用“UDI服务公益平台“的情况,平台建设单位中国医疗器械有限公司、华科医药知识产权咨询中心将开展系统使用的免费答疑和培训。


随着医疗器械唯一标识工作在生产、经营、使用各环节的深入推进和实践,中国医疗器械有限公司将继续努力践行、总结提炼,为社会和行业提供具有参考价值的良好示范和借鉴,贡献自身经验与能量推动医疗器械行业健康发展。


如果您有医疗器械注册医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


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来源:国家药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

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