返回
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》（国家市场监督管理总局令第16号）、《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告》（2020年第75号）、《江苏省财政厅 江苏省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（苏财综［2016］108号）、《省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》（苏发改收管发［2019］91号），我局制订了《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告（征求意见稿）》，拟对目前执行的《江苏省药品监督管理局关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告》（苏药监财［2019］7号）进行调整，调整的主要事项如下：
一、根据《药品注册管理办法》，省局办理的药品补充申请（含常规项、需技术审评项）已改为备案事项，据此，停征药品补充申请注册费。
二、根据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》、《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告》，药品、医疗器械产品注册申请人应当在收到《药品注册审批缴费通知书》、《医疗器械注册审批缴费通知书》后15个工作日内按照要求缴纳注册费，未按要求缴纳的，其注册程序自行终止。
以往规定与本公告不一致的，以本公告为准。
现向社会公开征求意见，欢迎有关单位和个人提出意见，并在2021年4月23日前将相关意见传真至025-83273672。
附件：
1、省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知.pdf
江苏省药品监督管理局
2021年3月24日
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证、体系或临床方面的问题，金飞鹰可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。
全国服务热线：400-888-7587
深圳：黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052
广州：林经理 13602603195
江苏：刘总 13898883979
湖南：邓总 15013751550
四川：刁总 13602599439
软件开发：13554947827
深圳：南山区南头街道前海路振业国际商务中心2401
广州：黄埔区科学城科珠路益民科技园2栋218
江苏：苏州工业园区唯华路君风生活广场17栋918
湖南：株洲天元区泰山路东帆国际大厦1823-1824
四川：成都高新区天府二街复城国际T2栋1209
PS：我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团（ID：jfy-china）为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯，欢迎大家同时关注！
来源：江苏省药品监督管理局
全文整理：金飞鹰药械
免责声明：文章及图片部分系转载，版权归原作者及原出处所有，我们对上述内容，文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题，请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。
