ISO 10993-1生物相容性评价标准2018版vs2009版对比（一）

国际标准化组织（International Standardization Organization）于2018年8月发布《ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价-第一部分：风险管理过程中的评价和试验》。本次新版发布是在2009的基础上，进行的第五版的修订。小编为您逐项对比2018版vs2009版ISO 10993-1的差异，以方便我们更快地深入了解ISO 10993-1，两者的实质差异内容，将采用特殊颜色字体突出显示。

2018版 vs 2009版对比表

由于篇幅有限，本文仅对比第三章的部分内容，后期文章陆续分析其差异，请密切关注。

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原创：金飞鹰药械

参考：ISO 10993-1:2018 vs ISO 10993-1:2009

作者：张稳博、黄冰

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