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ISO 10993-1生物相容性评价标准2018版vs2009版对比(一)

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国际标准化组织(International Standardization Organization)于2018年8月发布《ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价-第一部分:风险管理过程中的评价和试验》。本次新版发布是在2009的基础上,进行的第五版的修订。小编为您逐项对比2018版vs2009版ISO 10993-1的差异,以方便我们更快地深入了解ISO 10993-1,两者的实质差异内容,将采用特殊颜色字体突出显示。



2018版 vs 2009版对比表


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由于篇幅有限,本文仅对比第三章的部分内容,后期文章陆续分析其差异,请密切关注。


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原创:金飞鹰药械

参考:ISO 10993-1:2018 vs ISO 10993-1:2009

作者:张稳博、黄冰

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