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无锡二类医疗器械经营许可证费用要多少?

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证


总体来看,全球医疗器械市场规模呈逐年增长趋势,2019年市场规模近4463亿美元,而中国医疗器械市场整体规模近6259亿元。伴随着人类健康需求的日益增长,医疗卫生事业的不断发展,我国神经外科起步较晚,随着国外先进影像设备的引进,神经外科进入了高速发展的时期,因此医疗器械销售行业的发展也愈来愈火热。


医疗器械二类申请材料要求一览表:


一、营业执照副本、组织机构代码证副本


二、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证复印件和产品技术要求


三、法定代表人、企业负责人身份证复印件


四、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证书复印件


五、生产管理、质检岗位从业人员学历、职称一览表


六、生产场所的证明文件,如有特殊生产环境要求,还应提供有关设备、环境的证明文件复印件


七、主要生产设备和检验设备目录


八、质量手册和程序文件


九、工艺流程图


十、经办人授权证书


十一、其他证明性信息


二类医疗器械经营许可证多少钱?


二类医疗器械经营许可证一般比较高支出的就是场地和人员的费用,如果是有IVD的经营的话更是需要冷库系统。


如果您有医疗器械注册医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


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