欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

全国:400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82176911、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

行业动态

您的位置:首页新闻资讯行业动态

返回列表 返回
列表

注册医疗器械三类公司对人员有哪些要求

医疗器械注册 医疗器械咨询

三类医疗器械注册


作为一个朝阳行业,医疗行业的前景是非常好的,近年来,选择注册成立医疗器械公司的企业或创业人士也日渐增多,但其实医疗器械可分为几类,分别是一类、二类和三类,那么这几类医疗器械有何区别?注册三类医疗器械公司怎么样?对企业人员资质有何要求?接下来小编带领大家一起来了解下吧。


医疗器械可分为三类

  

一类医疗器械有:基础外科用刀(剃毛刀、皮屑刮刀、修甲刀、解剖刀等)

  

二类医疗器械有:普通诊察器械类如血压计、体温计;物理治疗及康复设备类如磁疗器具;医用卫生材料及敷料类匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;临床检验分析仪器类如试纸及家用血糖分析仪等等。

  

三类医疗器械有:一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注册器、一次性使用输血器、一次性使用采血器等;骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体、助力器、体外诊断试剂等。

  

一类、二类、三类医疗器械的区别

  

一类、二类、三类医疗器械风险程度都不同,管理是由低到高的,一类医疗器械风险程度低,实行常规管理就能保证其安全;二类医疗器械风险程度为中度,需严格控制管理才能保证其安全;三类医疗器械风险程度属高度,需采取特别措施严格控制才能保证其安全。

  

注册三类医疗器械公司对企业人员资质的要求

  

注册三类医疗器械公司,企业人员方面质量负责人、质量机构负责人应具有与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。对企业而言,注册公司之前需明确这一点。

  

注册三类医疗器械公司,对企业人员资质方面是有要求的,很多注册者对此可能不了解,那么委托专业的代理公司来代办就是明智的选择!


如果您有医疗器械注册医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


全国服务热线:400-888-7587

深圳:黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052

广州:林经理 13602603195

江苏:刘总 13898883979

湖南:邓总 15013751550

四川:刁总 13602599439

软件开发:13554947827


深圳:南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州:黄埔区科学城科珠路232号益科智能创新园2栋218

江苏:苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

湖南:湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号

四川:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号


PS:我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团(ID:jfy-china)为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯,欢迎大家同时关注!

金飞鹰公众号


来源:互联网

全文整理:金飞鹰药械

免责声明:文章及图片部分系转载,版权归原作者及原出处所有,我们对上述内容,文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题,请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。


医疗器械注册

常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

全国:400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82176911、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com