返回
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2021年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：
一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。
二、国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，积极借鉴国际标准，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
国家药监局综合司
2021年7月2日
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证、体系或临床方面的问题，金飞鹰可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。
全国服务热线：400-888-7587
深圳：黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052
广州：林经理 13602603195
江苏：刘总 13898883979
湖南：邓总 15013751550
四川：刁总 13602599439
软件开发：13554947827
深圳：南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州：黄埔区科学城科珠路232号益科智能创新园2栋218
江苏：苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
湖南：湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号
四川：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号
PS：我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团（ID：jfy-china）为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯，欢迎大家同时关注！
来源：国家药品监督管理局
全文整理：金飞鹰药械
免责声明：文章及图片部分系转载，版权归原作者及原出处所有，我们对上述内容，文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题，请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。
