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2021年5月26日，欧盟新版医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR)开始正式生效。针对MDR基本法规要点和实施路径中可能遇到的问题，根据推进实际给大家做分享。如有相关医疗器械产品需咨询，欢迎联系金飞鹰400-888-7587。
什么是医疗器械“相容性”？
是当根据其预期用途与一个或多个其他器械一起使用时，器械（包括软件）的能力：
1、执行而不失去或损害执行预期使用目的能力，和/或
2、整合和/或操作而不需要修改或调整器械任何部分的功能，和/或
3、在没有冲突/干扰或不良反应的情况下一起使用的能力
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来源：互联网
全文整理：金飞鹰药械
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