广东关于开展2021年第一期医疗器械临床试验监督抽查的通告

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2021年重点工作安排，广东省药品监督管理局抽取一次性无菌腹腔冲洗引流导管（备案号：粤械临备20200003）等8个医疗器械临床试验项目（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其遵循医疗器械临床试验质量管理规范情况开展现场评估。

具体时间和人员安排另行通知。

特此通告。

附件：广东省2021年第一期医疗器械临床试验监督抽查项目

广东省药品监督管理局

2021年7月21日

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来源：广东药品监督管理局

全文整理：金飞鹰药械

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