返回
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，近日，四川省药品监督管理局对第三类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位开展了飞行检查工作。现将有关情况公告如下。
一、检查情况
本次检查共派出6个检查组，检查生产企业6家，经营企业3家，使用单位3家。
二、检查结果
经过检查，生产环节共发现缺陷项37项，限期整改5家，停产整改1家；经营环节共发现缺陷项23项，限期整改3家；使用环节共发现缺陷11项，限期整改2家，移交属地市场监管局调查处理1家。检查发现的问题缺陷情况详见附件。
（一）停产整改和限期整改的生产企业，应评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品，并于整改完成后向四川省药品监督管理局提交产品风险评估报告和整改报告，存档备查。其中停产整改企业，在未通过省药监局组织的跟踪检查前，不得进行相关产品的生产活动。
（二）内江市市场监督管理局、雅安市市场监督管理局、广安市市场监督管理局对辖区内存在缺陷、问题的相关经营企业和使用单位，应督促开展限期整改，并做好整改完成后的跟踪复查，广安市市场监督管理局对移交的使用单位涉嫌违法线索应开展后续调查处置，相关复查情况和调查处置情况及时上报四川省药品监督管理局。
特此公告。
四川省药品监督管理局
2021年7月26日
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证、体系或临床方面的问题，金飞鹰可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。
全国服务热线：400-888-7587
深圳：黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052
广州：林经理 13602603195
江苏：刘总 13898883979
湖南：邓总 15013751550
四川：刁总 13602599439
软件开发：车总 13554947827
深圳：南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州：黄埔区科学城科珠路232号益科智能创新园2栋218
江苏：苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
湖南：湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号
四川：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号
PS：我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团（ID：jfy-china）为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯，欢迎大家同时关注！
来源：四川省药品监督管理局
全文整理：金飞鹰药械
免责声明：文章及图片部分系转载，版权归原作者及原出处所有，我们对上述内容，文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题，请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。
