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再不行动,你的产品可能会被英国市场拒之门外!

医疗器械注册

医疗器械认证


有人说:英国脱欧都大半年了,对我们没什么影响嘛!的确,英国给了过渡期的安排,下面小编就带大家一起来看看。如您有相关医疗器械产品需咨询,欢迎联系金飞鹰400-888-7587。


1)CE证书可以使用到2023年6月30日;


2)MHRA注册依据产品风险不同,给予最长12个月的过渡期;


因此,到目前为止大部分的中国制造商的产品出口英国并未受到影响。


但是,情况正在变化,到本月底又有一大批医疗器械到了注册截止日期。


如果没有在截至日期之前完成注册,将器械销往英国市场将被视为非法!


那么本月底作为注册截止日期的器械包括哪些呢?请看下表:


医疗器械注册


我们提醒凡是获得过公告机构CE证书的医疗器械生产商,如果你要继续出口英国请务必尽快:


1、指定英国合规负责人 UKRP  


2、完成英国当局MHRA的器械注册


如果您有医疗器械注册医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


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