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不良事件汇总丨隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物、心脏瓣膜

医疗器械不良事件

医疗器械不良事件


不良事件的定义为引起或者可能引起医疗器械使用者或其他人非预期安全性问题的事件。即医疗器械对患者或使用者造成伤害,甚至引起死亡的事件。医疗器械在给人们带来预期用途的同时,也存在一定的潜在风险。小编收集了四款医疗器械产品可能会发生不良事件的汇总,大家一起来看看吧。如您有相关医疗器械产品需咨询,欢迎联系金飞鹰400-888-7587。


1、隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片,其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。



2、血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞,外压性动静脉狭窄、闭塞,动脉瘤,动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄,动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会导致的不良事件主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。



3、骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。


骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。


骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。


骨科植入物在使用过程中可能会导致的不良事件主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。



4、人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏,适用于严重影响循环系统功能的疾病,如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等,其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。


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