CMDE公开征求《人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

各有关单位：

为规范产品技术审评，指导申请人进行人工韧带产品注册申报，我中心组织起草了《人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月8日前反馈我中心。

反馈意见邮件主题及文件名称请以“《人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。

联系人：阿茹罕、吴静

电话：010-86452824、010-86452807

电子邮箱：ahr@cmde.org.cn；wujing@cmde.org.cn

附件：

1、人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

2、《人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年8月31日

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来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

全文整理：金飞鹰药械

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