CMDE公开征求《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

各有关单位：

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年9月22日前将意见反馈至联系人邮箱。

联系人：李丽玉 李洁

电话：010-86452842　　86452849

电子邮箱：lily@cmde.org.cn　　lijie1@cmde.org.cn

附件：

1、一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

2、反馈意见表.xls

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年8月31日

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来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

全文整理：金飞鹰药械

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