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江苏药监局全力做好疫情防控期间医疗器械审评工作

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医疗器械审评



为助力疫情防控,省药监局审评中心坚决贯彻省局关于疫情防控工作的部署安排和“提速畅通工程”要求,大力弘扬伟大抗疫精神,结合“我为群众办实事”实践活动,全力加快防疫医疗器械产品审评工作,助力产品加速获批上市,服务疫情防控大局。


医疗器械审评


一是启动战斗状态。组织医疗器械审评业务骨干组成突击小组,专业精准、快速高效地开展审评。支部和党员冲锋在前,积极发挥战斗堡垒作用和“我是党员我先上”的先锋模范作用,审评员快速行动、加班加点,相关负责同志靠前指挥、催办督办,形成了顽强拼搏、团结一心抗疫情的强大精神动力和工作合力。


二是加速开展审评。按照助力防疫医疗器械产品加速上市目标,系统梳理进入审评环节的红外体温计、呼吸机、口罩、防护服等“五大类”防疫医疗器械产品,将147个产品列入优先序列,进行加速审评。在坚持“程序不减、标准不降”原则基础上,快速完成30个二类医疗器械产品审评和4个三类医疗器械产品(均为新冠病毒检测试剂盒)初审、发补工作。


三是加强指导服务。在严格落实疫情防控要求情况下,通过电话和互联网与企业远程沟通交流审评资料信息,并及时解答相关政策咨询,积极提供技术指导服务。




江苏省药品监督管理局

2021年8月23日


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来源:江苏省药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

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