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征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

医疗器械注册

漏斗胸成形系统产品注册


各有关单位:


为规范产品技术审评,指导申请人进行漏斗胸成形系统产品注册申报,我中心组织起草了《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。


为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。


请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月14日前反馈我中心。


反馈意见邮件主题及文件名称请以“《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。


联系人:韩丹、李铮

电话:010-86452825

电子邮箱:handan@cmde.org.cn;lizheng@cmde.org.cn


附件:

1、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿).doc

2、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)编制说明.docx

3、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表.docx





国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年9月17日



如果您有医疗器械注册医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


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来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

全文整理:金飞鹰药械

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