欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82176911、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

行业动态

您的位置:首页新闻资讯行业动态

返回列表 返回
列表

广东医疗器械广告审查(医疗器械电视广告审查)办理具体流程有哪些?

医疗器械咨询

广东医疗器械注册


医疗器械的目的是治病救人,但本质仍然是商品,商品就需要做广告,扩大销售,提高利润,无可厚非,否则就有可能因为卖不出去而下市,厂家和商家承担了产品销售失败的风险;但是,不同于一般商品,医疗器械的使用与人的生命健康直接相关,医疗器械的质量和管理风险,是每一个患者用个体的生命在承担,容错率低。


为平衡这两者之间的利益和风险,立法者设计了医疗器械广告前置审查加日常监管的制度,一方面用广审制度以事前审查的方式钳制住厂家和商家天马行空做广告的冲动,另一方面也是以制度的方式给医疗器械广告筑造了一条合法的引流渠道。那么关于医疗器械广告审查(医疗器械电视广告审查)办理具体的操作流程是什么?需要注意什么?今天小编整理分享广东省药监局对医疗器械广告审查(医疗器械电视广告审查)的相关问题及解析,供大家参考。如您有相关医疗器械产品需咨询办理,欢迎联系金飞鹰400-888-7587。


医疗器械广告审查


一、医疗器械广告审查(医疗器械电视广告审查)受理标准及条件


医疗器械广告


受理条件


满足列出的全部申请条件可申请: 


(1)对于国产产品:本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;


(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的,如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的,可向我局申请医疗器械广告批准文号。


(3)医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。 


(4)申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。 


(5)申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。


(6)新版广告客户端下载地址及国家局广告审批结果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS


二、医疗器械广告审查(医疗器械电视广告审查)办理流程如下:


医疗器械电视广告


三、医疗器械广告审查(医疗器械电视广告审查)材料申请如下图:


医疗器械生产许可证


四、申请人的权利与义务


申请人依法享有以下权利


知情权。有权向行政审批机构了解本办事指南相关情况。获得许可权。有权依据本办事指南向行政机构提出申请,并且在符合相关审批条件、标准情况下获得许可的权利。救济投诉权。有权就不服行政审批机构实施的本项具体行政行为,依法提出行政复议或者行政诉讼;也可以向行政审批机构或者其上级主管部门投诉或者控告。


申请人依法履行以下义务


提出真实材料义务。有义务按照本办事指南要求,提供符合规定形式并且确保真实有效的材料。补正材料义务。有义务及时补送行政审批机构依法要求的补正材料。


如果您有医疗器械注册医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。


全国服务热线:400-888-7587

深圳:黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052

广州:林经理 13602603195

江苏:刘总 13898883979、耿先生 13922887868

湖南:邓总 15013751550

四川:刁总 13602599439

湖北:王经理 18021339055

软件开发:钟经理 15889903389


深圳:南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州:黄埔区科学城科珠路232号益科智能创新园2栋218

江苏:苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

湖南:湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号

四川:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号


PS:我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团(ID:jfy-china)为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯,欢迎大家同时关注!

金飞鹰公众号


部分来源:广东省政务网

全文整理:金飞鹰药械

免责声明:文章及图片部分系转载,版权归原作者及原出处所有,我们对上述内容,文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题,请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。


医疗器械注册

常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82176911、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com