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广东医疗器械注册指定检验办理流程有哪些?

医疗器械注册

医疗器械注册检验


指定医疗器械检验机构检验,是指医疗器械产品注册检验时,申请注册的产品在各级医疗器械检验机构受检目录中均未包含,由国家食品药品监督管理局依企业申请指定相关医疗器械检验机构承担注册检验的行为。下面是小编为大家整理广东省药监局对医疗器械注册指定检验的相关问题及解析,供大家参考。如您有相关医疗器械产品需咨询办理,欢迎联系金飞鹰400-888-7587。


医疗器械广告审查


一、医疗器械注册指定检验受理标准及条件


医疗器械注册检验


受理条件


广东省内第二类医疗器械产品注册检验时,待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。


医疗器械注册指定检验办理流程如下:


1、登录广东省药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)“企业门户”或“广东省政务服务网”;


2、在线填报申请材料;


3、在线查询办理进度和结果。符合要求的,向申请人出具《注册指定检验通知单》(以下简称《通知单》)。不符合要求的,网上告知申请人不符合的事项。 


4、申请人通过网上办事平台打印《通知单》,无需到我局受理大厅领取。


医疗器械注册指定检验材料申请如下图:


二类医疗器械注册


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全文整理:金飞鹰药械

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