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广州医疗器械网络销售备案变更办理流程有哪些?

医疗器械网络销售备案

广州医疗器械注册


近10年来,互联网行业迎来蓬勃发展,各行各业“上网”已然成了趋势。医疗器械行业也不例外,虽然相较于其他传统产业,医疗器械行业有其特殊性。2019年底至2020年初,新冠疫情突然全球大爆发,让人们再一次看到线上业务的便利性,因此许多医疗器械行业中小企业增加在线上销售的投入,但医疗器械网络销售应当符合国家相关法律法规的。那么关于医疗器械网络销售备案变更的办理需要注意什么呢?今天小编整理分享广东省药监局对医疗器械网络销售备案变更的相关问题及解析,供大家参考。如您有相关医疗器械产品需咨询办理,欢迎联系金飞鹰400-888-7587


医疗器械网络销售备案变更


一、医疗器械网络销售备案变更受理标准及条件


医疗器械网络销售备案变更


受理条件


根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。


二、医疗器械网络销售备案变更办理流程如下:


(一)网上办理流程:


办理流程


(二)线下办理流程


医疗器械网上办理流程


三、医疗器械网络销售备案变更材料申请如下图:


互联网药品信息服务资格证书


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