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国家局医疗器械审评检查大湾区分中心搬迁公告

医疗器械注册

医疗器械技术审评


国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(简称器械大湾区分中心)于2020年12月在广东省深圳市挂牌成立以来,以尽快实现有效运行为目标,全面推进机构开办,目前已完成过渡办公用房装修、信息化建设、内部管理制度制定等工作,并陆续启动创新性医疗器械主动服务、受理前技术问题现场咨询、医疗器械注册受理和技术审评等业务。


根据办公用房启用工作安排,器械大湾区分中心将于近期搬迁至新址办公,同时《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)中医疗器械注册受理前技术问题咨询地址和联系方式同步更新,现将有关事项公告如下:


一、2021年9月29日至9月30日搬迁至新址,并进行相关系统调试。期间医疗器械注册受理和技术审评工作、电话咨询等相关工作暂停。


二、2021年10月8日,器械大湾区分中心将正式启用新址办公并恢复正常工作,医疗器械技术审评检查大湾区分中心所有办公业务统一迁移至新地址。


三、新办公地址:广东省深圳市福田区槟榔道3号深港国际科技园(广田国际中心)G栋,邮编:518045。


四、受理前注册技术问题咨询大厅地址:深港国际科技园(广田国际中心)G栋9层。咨询电话:(0755)83087016。


医疗器械咨询

器械大湾区分中心地理位置图


大湾区审评分中心

深港国际科技园(广田国际中心)G栋图



由此带来的不便,敬请谅解。

特此公告。


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评检查大湾区分中心

2021年9月28日


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来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

全文整理:金飞鹰药械

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