各有关单位:
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2021年11月25日前反馈至相应的联系人(附件3)。
附件:
1、《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个第二类指导原则.rar
3、联系方式.xls
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年10月22日
金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务:医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。
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来源:器审中心
全文整理:金飞鹰药械
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