CMDE丨2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

各有关单位：

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2021年11月25日前反馈至相应的联系人（附件3）。

附件：

1、《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个第二类指导原则.rar

2、意见反馈表.doc

3、联系方式.xls

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年10月22日

金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务：医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。

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深圳：黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052

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来源：器审中心

全文整理：金飞鹰药械

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