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上海器审关于近期化妆品相关高频咨询解答

化妆品注册备案 化妆品生产许可证

化妆品注册


问:化妆品注册申请人、备案人应当具备哪些条件?


答:

(1)是依法设立的企业或者其他组织;


(2)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;


(3)有化妆品不良反应监测与评价能力。


问:不同种类化妆品在生产、上市前应完成什么工作?


答:

(1)特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。


(2)国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。


(3)进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。


问:申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交哪些资料?


答:

(1)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;


(2)生产企业的名称、地址、联系方式;


(3)产品名称;


(4)产品配方或者产品全成分;


(5)产品执行的标准;


(6)产品标签样稿;


(7)产品检验报告;


(8)产品安全评估资料。


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来源:上海器审(化妆品部)

全文整理:金飞鹰药械

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