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互联网诊疗监管细则在合规方面的要求引发热议(医疗器械咨询)

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近日,国家卫健委发布的《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》(下称“《细则》”)引发持续关注。该细则共七章四十一条,对医疗机构、从业人员,以及业务运行等方面提出了明确要求和积极指引。



规范化进程加速,考验平台合规体系


《细则》对互联网诊疗机构在合规方面的要求引发热议,其中“互联网医院应该与实体医疗机构同时接受校验”、“人工智能不得代替医生接诊”成为话题焦点。


《细则》第五条规定,开展互联网诊疗活动的医疗机构应当主动与所在地省级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息。第七条规定,互联网医院应该与其实体医疗机构同时接受校验等。同时,第十三条也强调了医师接诊前需进行实名认证,确保由本人接诊,其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。


上述条款的出台对机构医师队伍、服务能力提出了更高要求,也引发了各界对机构服务合规性的猜想。事实上,医生入驻平台为用户提供服务的方式已为多数头部平台所采用。


波士顿咨询公司此前发布的一份报告显示,部分60岁以上高年资医生成为线上诊疗重度用户,16%会非常频繁(每天多次)与患者线上互动,65%的主治医师会常规参与线上诊疗。用户在平台通过系统登记信息后,便可直接与医师交流,完成问诊流程。


业内人士普遍认为,最新《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》将继续为机构服务用户提供指导和依据,主要影响将聚焦于部分实力不足、合规体系不完善的机构,并最终利好头部平台。


中金公司在行业研究报告中表示,《细则》的发布将使得实力不足、精力不济、业务不规范的企业陆续被行业淘汰,而前期技术积累到位、运营经验丰富,且具有完善合规体系的专业型企业和大型平台则将在竞争中脱颖而出。


安信国际称,监管政策有助于互联网诊疗边界和责任的厘清,随着相关监管政策的日益透明规范,具有完善合规体系的医疗服务企业更有望获益。


监管细则的发布有利于互联网医疗行业更规范、更高效,也有利于互联网医疗业务的长期发展,并将进一步强化头部平台的医疗团队优势。据悉,平安健康自有医疗团队约2000人,累计有超过4.65万名来自全国的外部医生专家入驻平台,使其能够进一步提升医疗服务质素。该平台还上线了超过800个名医工作室,打造严肃医疗形象。



强调服务能力比拼,平台将串联线上线下


数据显示,2020年我国医疗卫生机构总诊疗人次达77.4亿人次,每千人口医师2.9人,人均医疗资源仍然不足,同时客观存在优质医疗资源不足,分布不均的现象。以线上的接诊医师为纽带,能够进一步促进医疗资源的有效配置,以及线下资源的高效利用。将确有需求的用户引至线下,也将提高平台服务质量,并保障用户健康。


为进一步规范互联网诊疗,促进互联网诊疗健康发展,保证医疗质量和医疗安全,《细则》在第十八条指出,医疗机构的接诊医师在遇到不适宜互联网诊疗的情况时,应当“引导患者到实体医疗机构就诊”。该条款要求机构医师参与引导患者至线下的过程,对医生的诊疗能力以及平台线上线下一体化服务的能力提出了明确要求。


这一要求由来已久。2020年至今,《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》等文件曾多次强调要充分发挥互联网诊疗咨询服务的作用,推进“一体化”共享服务。此次《细则》的出台则进一步明确了平台连接线上线下的功能。


作为具有代表性的互联网医疗健康服务平台,平安健康在日常服务中,以线上医疗为核心服务,正逐步完善线下医疗服务模式,将医疗资源、流量资源与线下医院、医疗健康机构进行对接,实现线上线下全流程打通。


《细则》相关的落地将考验平台的线上线下服务能力。具体而言,平台需要通过医生连接医疗机构、健康机构、消费医疗机构、检验检查机构等,同时还需要有相对完整的供应商管理体系,对O2O生态的服务、人员、流程、环境进行严格管控。



严控“以药养医”,问诊服务或成增长关键


在引导机构正规化、强调平台专业性的同时,对于互联网医疗机构的商业发展模式,《细则》也进行了划定。其中最受关注的是严控“以药养医”,即医生收入不得与药品销售挂钩。


《细则》第二十一条规定,医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定,加强药品管理,禁止统方、补方等问题发生。医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩。


华兴证券研究所医药行业分析师赵冰博士指出:“线上处方严格管理,使得互联网医疗发展将更加偏向于‘严肃医疗’方向发展”。多名业内人士认为,该条款将规范互联网诊疗处方行为,有助于保障患者线上购药安全,对于线上处方的落地影响较小。


事实上,“医生收入不与药品销售挂钩”在线下医疗机构实行已久,《细则》将其进一步落地于互联网医疗,实现了线上线下统一管理,在实际服务中,机构也多已按照《监管细则》中的要求展开服务,此次通过细则进行正式落地并不意外。


据了解,在主流平台中,医生收入来源主要源于医疗服务,而更高质量的服务也成为平台的核心竞争力。投资者开放日上,平安健康宣布其主要商业模式为HMO、家庭医生会员制、O2O服务三大模式,核心环节为会员制家庭医生,会员制服务以“会员制收费+增值服务收入”为盈利模式,让医生专注于为用户提供诊疗服务等。该平台医生的收入不与药品销售关联,而取决于服务患者数量、患者满意度评价、医疗服务质量等。


“平安健康注重搭建医疗产业链中供给方与支付方之间的桥梁,通过为高质量的金融保险用户提供更强协同性、更高价值的医疗健康服务产品和全生命周期服务,实现商业模式闭环。”根据该平台此前披露数据,其在线医疗服务、日均问诊量等方面处于领先地位。


《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》作为继《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》和《远程医疗服务管理规范(试行)》落地后,最受各界关注的互联网医疗规范性政策之一,在此前划分“三大赛道”的基础上,既对行业发展中遇到的新问题进行引导,也为在线医疗长期发展开辟了长远道路。政策落地后将对市场形成短期影响,主要呈现在部分不合规平台的出清,持续期内将引领平台进一步与医疗体系结合,发挥更大作用。



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来源:中证网 中国经济网

全文整理:金飞鹰药械

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