各有关单位:
为指导申请人对超声软组织切割止血设备相关注册申报资料的准备及撰写,进一步做好医疗器械产品技术审评工作,我中心现已启动《超声软组织切割止血设备注册审查指导原则》的修订工作,希望具有相关工作经验的境内外生产企业、动物试验机构及其他单位积极参与指导原则的修订工作。
请有意向参与修订工作的相关单位填写信息征集表(详见附件),于2021年12月20日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人:刘枭寅,曹越
联系电话:010-86452634,010-86452644
email:liuxy1@cmde.org.cn,caoyue@cmde.org.cn
附件:信息征集表.xls
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年12月1日
金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务:医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。
全国服务热线:400-888-7587
深圳:黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052
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湖南:湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号
四川:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号
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来源:中国器审
全文整理:金飞鹰药械
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