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北京医疗器械6个非许可事项变更实行告知承诺审批

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医疗器械生产许可证


为深入贯彻落实( ( 北京市优化营商环境条例 》 ,持续优化营商环境,按照我市推行告知承诺审批制改革工作的要求,自 2021 年12月13日起,对((医疗器械生产许可证 》 非许可事项变更(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品)、药品零售企业(总部)经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式、((医疗器械生产许可证))补发、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发、发布药品广告备案、医疗器械临床试验备案等 6 个事项实行告知承诺审批,现将有关事项通知如下


一、申请办理以下事项的,由申请人向审批部门提交加盖公章的 《 告知承诺书 》 和申请材料,承诺符合办理条件并承担违反承诺的相应后果。审批部门经审查申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出行政许可或备案决定。对 2021年12月13日前提出上述事项申请的,按照原程序办理。


二、对于发现申请人作出虚假承诺,通过提供伪造变造的证件证明京市优化营商环境条例 》 ( ( J 匕京市政务服务事项告知承诺审批管理办法 》 (含相关人员)、虚假数据和资料或者采取其他手段骗取行政许可或备案的,将依据( ( J 匕的规定进行处理。特此公告。



北京市药品监督管理局

2021年12月10日


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来源:北京市药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

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